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“處方藥需要拿著醫(yī)生的處方去醫(yī)院藥房購買,這在網(wǎng)上是不能實現(xiàn)的。”畢磊表示。這也成為醫(yī)生提供服務(wù)的一個禁區(qū),醫(yī)生力圖規(guī)避法律風(fēng)險,但患者獲得的信息就相對少了。
2011年7月,美國食品藥物管理局(FDA)頒布了《移動設(shè)備醫(yī)療類APP管理草案》,從法律層面確立了FDA對醫(yī)療類APP的監(jiān)管。該草案總結(jié)了兩類具有潛在風(fēng)險的APP:一類是把移動平臺變成醫(yī)療設(shè)備,指通過附屬裝置或感測器,例如通過傳感器將移動裝置變成聽診器的APP,還有通過測量血糖和心電圖并將結(jié)果呈現(xiàn)在智能手機(jī)上的APP;另一類是控制既有醫(yī)療設(shè)備的使用、功能、模式以及能源等的APP。
有業(yè)內(nèi)人士表示,除了與設(shè)備關(guān)聯(lián)的APP外,所有移動醫(yī)療領(lǐng)域的APP都需要嚴(yán)格控制自身的風(fēng)險,因為關(guān)系生命健康,所以更須謹(jǐn)慎。尤其是應(yīng)用中提供的藥店、醫(yī)院的地理位置,必須保證準(zhǔn)確無誤,給予解答的醫(yī)生也必須保證質(zhì)量,否則可能因誤診而引發(fā)法律風(fēng)險。
互聯(lián)網(wǎng)法律專家趙占領(lǐng)對《IT時代周刊》表示,現(xiàn)在通過醫(yī)療APP看病還不太現(xiàn)實。他認(rèn)為最突出的問題是,沒有經(jīng)過專業(yè)的醫(yī)療設(shè)備檢查,也沒有醫(yī)生的當(dāng)面診斷,容易出現(xiàn)誤診情況和產(chǎn)生醫(yī)療糾紛。另外,通過醫(yī)療APP診斷,一旦發(fā)生醫(yī)療事故和糾紛,往往因為證據(jù)不全或者缺失,難以解決。趙占領(lǐng)還指出,醫(yī)療監(jiān)管機(jī)構(gòu)還沒有對移動醫(yī)療APP進(jìn)行專門的監(jiān)管,鑒于糾紛多發(fā)且關(guān)系到患者的人身安全,醫(yī)療監(jiān)管部門會更加重視,介入監(jiān)管的可能性更大。
趙占領(lǐng)就此談道,由于以上潛在的問題及監(jiān)管風(fēng)險,所以在短期內(nèi)醫(yī)療APP可能會以提供健康咨詢服務(wù)為主。
不過,F(xiàn)DA的監(jiān)管也給國內(nèi)移動醫(yī)療的創(chuàng)業(yè)者敲起了警鐘。國內(nèi)一些醫(yī)療行業(yè)的人士表示,如果國內(nèi)監(jiān)管部門效仿美國的做法,醫(yī)療類APP的準(zhǔn)入門檻會相應(yīng)提高,這對個人開發(fā)者的打擊更大。
盈利模式不明
還值得注意的是,盡管移動醫(yī)療前景巨大,但是在行業(yè)內(nèi)依然沒有形成清晰的商業(yè)模式。
畢磊就明確告訴本刊記者,春雨天下仍在塑造品牌和積攢用戶的階段,還沒有既定的商業(yè)模式,但“移動客戶端上其他成型的商業(yè)模式都可以參照”。